Logistyka farmaceutyczna zgodna z GDP

Usługa jest skierowana do producentów i dystrybutorów farmaceutycznych, podmiotów prowadzących badania kliniczne, laboratoriów oraz placówek ochrony zdrowia. Współpracujemy także z partnerami logistycznymi potrzebującymi obsługi łańcucha chłodniczego. Wspólnym elementem tych przewozów jest potrzeba odpowiednich warunków dla produktu oraz dokumentacji pozwalającej ocenić przebieg jego drogi.

Przewozimy leki, wyroby medyczne, próbki laboratoryjne i materiały do badań klinicznych. Sposób obsługi uwzględnia wrażliwy charakter ładunku, a te same procedury obowiązują niezależnie od wielkości przesyłki. Dzięki temu zleceniodawca może odnosić uzgodnienia do konkretnych potrzeb produktu, zachowując wspólne zasady dokumentowania odbioru, przewozu i przekazania.

• Producenci oraz dystrybutorzy leków i produktów farmaceutycznych.
• Badania kliniczne, laboratoria i placówki ochrony zdrowia.
• Partnerzy logistyczni poszukujący obsługi łańcucha chłodniczego w Europie.

Dobra Praktyka Dystrybucyjna opisuje odpowiednie warunki przechowywania, transportu i obsługi leków, służące ochronie ich jakości w łańcuchu dostaw. W Lass Pharma przekłada się to na przeszkolony personel, sprzęt po walidacji, udokumentowane procedury i system zarządzania jakością. Te elementy stanowią podstawę organizacji przewozu farmaceutycznego.

Przygotowanie zaczyna się od trasy, rodzaju ładunku i wymaganego zakresu temperatury. Potwierdzamy pojazd, termin oraz dokumenty, a pojazd przygotowujemy do uzgodnionych warunków. Przy odbiorze rozpoczyna się udokumentowany łańcuch nadzoru, który łączy przekazanie produktu z monitorowanym przewozem i dokumentacją udostępnianą po dostawie zespołowi jakości klienta.

• Udokumentowane procedury obejmujące kolejne etapy przewozu farmaceutycznego.
• Regularne szkolenia GDP personelu obsługującego produkty farmaceutyczne.
• System zarządzania jakością i ciągłe doskonalenie procesów.

Pojazdy i kontenery przechodzą regularne mapowanie temperatury oraz walidację. Zapewniamy transport chłodniczy w zakresie +2…+8 °C, a na zapytanie także kontrolowaną temperaturę otoczenia i mrożenie. Warunki dobiera się do wymagań produktu, dlatego należy wskazać je przy zgłoszeniu razem z informacją o rodzaju przewożonego ładunku.

Każdy pojazd zapisuje temperaturę i pozycję GPS od odbioru do dostawy, a temperatura jest rejestrowana co minutę. Monitoring działa w czasie rzeczywistym. Gdy warunki są zagrożone, automatyczny alert pojawia się natychmiast, natomiast pełny zapis pozostaje dostępny dla zespołu jakości klienta do oceny przebiegu przewozu.

• Regularne mapowanie temperatury i walidacja pojazdów oraz kontenerów.
• Temperatura zapisywana co minutę podczas przewozu.
• Pozycja GPS i automatyczne alerty w czasie rzeczywistym.

Lass Pharma działa jako przewoźnik z certyfikatem GDP. System zarządzania jakością obejmuje regularne audyty wewnętrzne i ciągłe doskonalenie procesów, a personel uczestniczy w regularnych szkoleniach GDP. Dokumentowane procedury łączą przygotowanie przewozu, obsługę produktów farmaceutycznych i przekazanie zapisów potrzebnych do oceny warunków transportu.

Udokumentowane plany awaryjne obejmują zapasowe chłodzenie i trasę alternatywną. Każde odchylenie jest zapisywane, badane i raportowane, a przy dostawie zespół jakości otrzymuje dostęp do zapisów temperatury i raportów odchyleń. Wszystkie przesyłki obejmuje ubezpieczenie odpowiedzialności przewoźnika, którego dokumenty udostępniamy na zapytanie, także w ramach przygotowania zlecenia.

• Personel regularnie szkolony w zakresie obsługi produktów zgodnie z GDP.
• Udokumentowany łańcuch nadzoru oraz zapisy temperatury dla zespołu jakości.
• Plany awaryjne i raportowanie stwierdzonych odchyleń.

Nasza baza znajduje się w Drawsku w Polsce. Główne trasy prowadzą do Europy Zachodniej, Północnej i Południowej oraz Wielkiej Brytanii. Obsługujemy Unię Europejską i wybrane kierunki poza nią, dlatego możliwość realizacji konkretnego przewozu należy odnosić do wskazanej trasy i wymagań przewożonych produktów.

Przy przekraczaniu granic zajmujemy się formalnościami celnymi, wymaganiami regulacyjnymi i dokumentacją. Dla klienta to element przygotowania trasy, który należy rozpatrywać razem z warunkami temperaturowymi. Uzgodnienia są możliwe po polsku, niemiecku i angielsku, co pozwala omawiać potrzeby przesyłki w odpowiednim języku bez zmiany zakresu przekazywanych informacji.

• Baza w Drawsku w Polsce i przewozy na trasach europejskich.
• Główne kierunki obejmujące także Wielką Brytanię.
• Obsługa formalności granicznych i dokumentacji związanej z przewozem.

Przekaż trasę, rodzaj ładunku i wymagany zakres temperatury. Jeżeli produkt wymaga szczególnego sposobu obsługi, opisz te wymagania przy zgłoszeniu, zwłaszcza w przypadku materiałów do badań klinicznych. Na tej podstawie potwierdzamy pojazd, termin i dokumenty, łącząc ustalenia dotyczące produktu z przygotowaniem konkretnego przewozu.

Dyspozytornia jest dostępna 24/7, a telefon odbieramy przez całą dobę. Przed potwierdzeniem zlecenia omów wymagania dotyczące temperatury oraz dokumentacji dla zespołu jakości. Zakończenie przewozu obejmuje przekazanie przesyłki i udostępnienie zapisów, dzięki czemu ocena warunków może opierać się na udokumentowanym przebiegu transportu.

• Podaj trasę, rodzaj produktu i wymagania temperaturowe.
• Omów szczególne wymagania obsługi i potrzebną dokumentację.
• Uzgodnij pojazd, termin oraz warunki realizacji z dyspozytornią.